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ISO9000质量管理体系标准是由国际标准化组织(The International Organization For Standardization简称ISO,成立于1947年2月23日,是世界上的具有民间性质的标准化机构)在1987年提出的 概念,由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)工作组制定的国际通用标准。它总结、提炼了世界各国质量管 理理论及实践经验的精华,是一套先进的管理标准。并在其意义在于证实组织具有提供满足顾客(上级政府、广大市民)要求和适用 法规要求的产品(服务)的能力,目的在于不断增进顾客(上级政府、广大市民)满意。 作为世界各国质量管理先进 经验的科学总结,英国、美国、加拿大、新加坡等国的政府行政部门近年纷纷推行ISO认证标准。政府导入ISO质量管理体系,是借 用ISO的语言、方法和理念规范日常工作,实现政府管理化、运行规范化、服务标准化。




东莞木材加工厂FSC认证如何进行? FSC认证的目的是确保具有标签的产品的生产原材料是产自经审核并取得FSC认证的森林。FSC程序必须在所有关键点如当产品所有权转移或产品受制造过程显著影响时得到的履行。涉及FSC认证的组织需建立一个包含如下要素的体系:   1.组织和培训   2.采购   3.产品标识和可追溯性   4.过程控制   5.处理、储存、包装和发货   6.记录   一、关于组织与培训   组织需委任一个管代,他有权并负责确保COC体系的执行和维护。所有执行与此认证项目有关的工作人员须在适当教育、培训、实践的基础上获得工作的资格。员工培训,实践记录须在适当的操作范围内加以维护。   二、关于采购   接受审核的企业必须有采购材料的程序文件,以使材料来源比较容易识别。   三、关于产品标识和可追溯性   企业须保持特定来源、装运、提单或其他类别标识产品的程序文件。每批/个产品须有 的标识记录。   四、关于过程控制   接受审核的企业须标识所有涉及来源于认可森林的材料的木制品加工的生产过程。企业须确保只有在确认原材料是产自认可的森林后才能用于COC认证产品的生产加工。并建立控制这些工作的程序文件。   五、关于处理、储存、包装和发货   接受审核的企业需记录和维护产品处理、储存、包装和发货的程序文件。如有必要须提供储存区域以防止认可材料与其他来源的材料混合。标签设计须依照FSC的准则。   六、关于记录   接受审核的企业须根据操作范围建立、执行和维护用于识别、收集、索引、填充、储存、维护和处置其主要活动记录的程序文件。产品记录须清楚明白。记录必须以追溯木材、木制品的来源。华博优势   1、与各大公证行皆有良好的合作关系。   2、是同行业中少数拥有自己的审核系统软件研发及销售的企业,让工厂放心省心。



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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一



ISO9001体系是企业发展与成长之根本。ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。 ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得的回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。 往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,供方好选用ISO902015标准。认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富,训练有素的人员,符合要求的资源和程序外。认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任,具有性和公正性。注:符合接收准则的证据可以是一份记录,或其它在策划安排中规定的方式(如样品)。8.3不合格品的控制。 此外,ISO9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS18001职业管理体系和ISO14001环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。




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